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香港六宝典资料大全: 甲硝唑栓

浏览量:11998发布:香港六宝典资料大全      日期:2023-09-04

甲硝唑栓说明书

     请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。


【药品名称】

通用名称:甲硝唑栓

英文名称:Metronidazole Suppositories

汉语拼音:Jiaxiaozuo Shuan

成份】

化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

化学结构式:

分子式:C6H9N3O3

分子量:171.16

【性状】本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

【适应症】用于治疗滴虫性阴道炎。亦可用于防治妇科小手术后厌氧菌感染。

【规格】0.5g

【用法用量】阴道或直肠给药。使用前先洗净手及外阴(或肛门),从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向阴道(或肛门),轻轻塞入,并用带套食指将栓粒推入。阴道给药:推入阴道深部,一次0.5g1枚),每晚一次,连用710天。直肠给药:推入肛门,使栓粒尾端距肛门口约2厘米,一次0.5g1,一日23次。

【不良反应】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1. 对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2. 原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药,重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3. 本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为12mg/L时,溶组织阿米巴于620小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。

甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。

【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g1g直肠给药后810小时,血药峰值分别为5.17.3mg/L。T1/277.8小时。本品经肾排出6080%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其它代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【贮藏】遮光,密封,在30以下保存。

【包装】聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装,5?2/盒,内附指套。

【有效期】36个月

【执行标准】中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H31020395

【上市许可持有人】

上市许可持有人:香港六宝典资料大全

    址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6

【生产企业】

企业名称:香港六宝典资料大全

生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6

邮政编码:101300

电话号码:010-69424472

传真号码:010-69444806

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严禁用于食品和饲料加工。

 
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